Forskning i ASV-behandling

Få det store overblik over behandling med adaptiv servo-ventilation (ASV) med en oversigt over opdaterede retningslinjer og evidens, der fremhæver behandlingens fordele for patienter med central søvnapnø (CSA).

Et diagram, der viser behandlingsforløbet i forbindelse med ASV-behandling til CSA- og OSA-patienter

ASV: hvad siger retningslinjerne

Siden 2015 og resultaterne af SERVE-HF, ¹ er indikationerne for brug af ASV-behandling blevet revideret. Ifølge ERS konsensuserklæring fra 20162, ASV bør ordineres i tilfælde af vedvarende CSA med AHI ≥ 15 i timen trods CPAP-behandling, undtagen hos patienter med symptomatisk hjertesvigt (NYHA 2-4) med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF ≤ 45%) og moderat til svær central søvnapnø.
I 2024 anbefalede en fransk konsensuserklæring og en eksperterklæring vedrørende CSA hos voksne patienter at vente på, at de brugte CPAP i én til tre måneder, før man overvejede at skifte til ASV-behandling i tilfælde af vedvarende eller akut CSA. ^3,4

Værdien af registre i ASV

Selvom randomiserede kontrollerede forsøg (RCT’er) er nyttige til at vurdere sikkerheden og effekten af en behandling, kan manglen på diversitet i den udvalgte patientpopulation føre til huller i den kliniske viden.⁵ Evidens fra den virkelige verden, såsom registre, vurderer resultater i en ikke-udvalgt population, der er repræsentativ for den daglige virkelighed på søvnklinikker. Ifølge denne logik har FACE ^6,7 og READ-ASV⁸ givet værdifuld ny indsigt.

Se ASV's store infografik

Et diagram fra READ-ASV-registret, der viser patienter, som er blevet behandlet med ASV i det virkelige liv

READ-ASV-registret: indikationer og fordele ved ASV i det virkelige liv

READ-ASV ⁸, der blev iværksat i 2017, undersøgte de kliniske fordele ved ASV-behandling hos 801 patienter i det virkelige liv.

Resultaterne fra READ-ASV-studiet⁸ viser, at ASV-behandling primært anvendes i klinisk praksis til patienter med behandlingsfremkaldt central søvnapnø (TE-CSA) og CSA med hjerte-kar-sygdomme.

Disse patienter oplevede symptomer, såsom nedsat livskvalitet, søvnighed og lav søvnkvalitet, som blev forbedret via ASV-behandling, især hos personer med allerede eksisterende søvnforstyrret vejrtrækning (SDB).

En infografik, der viser de seks fænogrupper af hjertesvigtspatienter, der er med i FACE-registret.

FACE-registret: indførelse af en fænotypetilgang i forbindelse med ASV

FACE-registret^6,7 indskrev fra 2009 til 2018 503 hjertesvigtspatienter med reduceret uddrivningsfraktion før 2015, og derefter kun med bevaret uddrivningsfraktion efter 2015. Blandt de 324 patienter, som gennemgik de to års opfølgning, skelnede analysen mellem seks fænogrupper af patienter og fremhævede eksistensen af forskellige fænotyper hos patienter med kronisk hjertesvigt, der er berettiget til ASV-behandling.

Resultaterne har vist, at sammenlignet med ikke-brugere af ASV havde tre fænotyper en bedre prognose for morbiditet/dødelighed med ASV-behandling: nemlig patienter med HFmrEF/HFpEF (hjertesvigt med mellemstor uddrivningsfraktion/hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion); patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) eller CSA-OSA; samt patienter, der er ældre, mænd og overvægtige. Den fænotype, der havde størst gavn af behandlingen, omfattede ældre, overvægtige, hypoksiske og hypertensive patienter.

En infografik, der viser fordelene ved ASV i forhold til søvn og livskvalitet.

Hvad fortæller data fra den virkelige verden os om ASV?

Data fra den virkelige verden fra registrene^6-8 bekræfter, at ASV-behandling er sikker og gavnlig for livskvaliteten og søvnkvaliteten hos de mest udbredte fænotyper af symptomatisk CSA og TE-CSA samt kombinerede OSA/CSA-patienter. Derudover blev der også rapporteret store fordele hos patienter med kombineret hjertesvigt med bevaret LVEF>45 % og CSA. ^6,7

Disse registre understregede vigtigheden af at behandle symptomatiske personer med SDB og viste, at virkningen af ASV kan variere betydeligt afhængigt af patienternes fænotype. Én størrelse passer ikke til alle i CSA-populationen: Der bør foretages en omhyggelig udvælgelse af patienter og en fænotypebestemmelse med henblik på at sikre, at ASV ordineres til de patienter, der har størst sandsynlighed for at få gavn af behandlingen.

Se ASV's store infografik

Grafik, der viser ASV big data med PAP-forbrugstimer før og efter skift fra CPAP til ASV

Identifikation af CSA-patienter, der bruger CPAP, og skift til ASV

En analyse af en PAP-telemonitoreringsdatabase identificerede tre kategorier af CSA under CPAP-behandling, som alle reducerede behandlingens compliance og øgede risikoen for at stoppe behandlingen. Studiet viste, at overgangen fra CPAP til ASV hos patienter, især dem med lavere CPAP-compliance, muligvis på grund af behandlingsrelateret CSA, resulterede i bedre compliance og brug af apparatur samt en reduktion i apnø-hypopnø-indekset.

Læs mere

Dette indhold er kun beregnet til sundhedspersonale.

Referencer:

1. Cowie MR & al. Adaptive Servo-Ventilation for Central Sleep Apnea in Systolic Heart Failure. New England Journal of Medicine, 2015 Sep 17;373(12):1095-105
2. Randerath et al. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep ERJ 2017 49: 1600959 https://erj.ersjournals.com/content/49/1/1600959
3. S. Launois Rollinat & al. Consensus français sur les syndrome d’apnées et hypopnées centrales du sommeil (SAHCS) de l’adulte. Préambule : contexte et méthodologie utilisée, Médecine du Sommeil, 2024, ISSN 1769-4493, https://doi.org/10.1016/j.msom.2023.12.191
4. Randerath W, Baillieul S, Tamisier R. Central sleep apnoea: not just one phenotype. Eur Respir Rev. 2024;33(171):230141. DOI: 10.1183/16000617.0141-2023
5. Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264. PMID: 34739082; PMCID: PMC9891109.
6. Tamisier R et al. FACE study: 2-year follow-up of adaptive servo-ventilation for sleep-disordered breathing in a chronic heart failure cohort. Sleep Med. 2024 doi:10.1016/j.sleep.2023.07.014
7. Tamisier R et al. Adaptive servo ventilation for sleep apnoea in heart failure: the FACE study 3-month data. Thorax. 2022 doi:10.1136/thoraxjnl-2021-217205
8. Arzt M et al. Effects of Adaptive Servo-Ventilation on Quality of Life: The READ-ASV Registry. Ann Am Thorac Soc. 2024 doi:10.1513/AnnalsATS.202310-908OC

Seneste opdatering 06,2024